Valore del drenaggio scrotale prolungato dopo impianto di protesi peniena: uno studio pilota multicentrico prospettico non randomizzato

Jul 17, 2023

International Journal of Impotence Research (2023) Citare questo articolo

272 accessi

7 Altmetrico

Dettagli sulle metriche

Il nostro obiettivo era comprendere i rischi e i benefici del drenaggio e della durata ottimale dell’impianto di protesi peniena post-gonfiabile (IPP). I nostri pazienti sono stati divisi in 3 gruppi: al Gruppo 1 (n = 114) non è stato posizionato alcun drenaggio, al Gruppo 2 è stato posizionato un drenaggio per 24 ore (n = 114) e al Gruppo 3 è stato posizionato un drenaggio per 72 ore (n = 117). I tassi di ematoma scrotale postoperatorio e di infezione della protesi sono stati confrontati tra i gruppi. I pazienti del Gruppo 3 hanno dimostrato un'incidenza inferiore statisticamente significativa di ematoma al 10° giorno postoperatorio: (n = 1, 0,9%) rispetto al Gruppo 2: (n = 11, 9,6%) e al Gruppo 1: (n = 8, 7 %), (p = 0,013). Tuttavia, in 3a giornata postoperatoria, si è verificata un'incidenza inferiore statisticamente significativa di ematoma in entrambi i Gruppi 3 e 2: (0,9% e 6,1%, rispettivamente) rispetto al Gruppo 1: (11,4%), (p = 0,004). I tassi di ematomi hanno seguito lo stesso ordine di gruppo dopo il primo giorno di intervento chirurgico: 1,7% (n = 2), 5,3% (n = 6) e 8,8% (n = 10), rispettivamente (p = 0,05). Cinque pazienti (4,4%) nel Gruppo 1 e quattro pazienti (3,5%) nel Gruppo 2 hanno sviluppato un'infezione associata a IPP, rispetto a un solo paziente (0,85%) nel Gruppo 3 (p = 0,210). Abbiamo concluso che il drenaggio scrotale prolungato per 72 ore dopo l'impianto di IPP vergine riduce significativamente i tassi di ematomi e infezioni.

Ad oggi, l’impianto di protesi peniene gonfiabili (IPP) rimane il trattamento gold standard per la disfunzione erettile refrattaria al trattamento medico ed è associato ai più alti tassi di soddisfazione del paziente [1,2,3]. Gli ultimi 50 anni sono stati caratterizzati da continui progressi nella progettazione e nella tecnologia delle protesi peniene e da un costante miglioramento delle tecniche chirurgiche e ciò ha migliorato significativamente i risultati chirurgici complessivi [4].

Una delle complicanze più comuni dell’impianto di IPP è il sanguinamento postoperatorio e la formazione di ematomi [5]. La natura lassa e la dipendenza dei tessuti scrotali rendono lo scroto incline alla raccolta di sangue attorno alla pompa e nei tessuti dartoici molli. Sono state introdotte numerose misure per ridurre al minimo il rischio di formazione di ematomi, che vanno dalla corretta selezione e preparazione del paziente e dalla meticolosa emostasi intraoperatoria all'adeguata gestione postoperatoria. Le misure postoperatorie comprendono il drenaggio tramite aspirazione e l'applicazione di una medicazione compressiva come la Mummy Wrap sui genitali. Ad oggi, la decisione se lasciare o meno un drenaggio rimane controversa [6,7,8]. Gli argomenti a favore dell’inserimento del drenaggio ravvicinato includono il minor rischio di formazione di ematomi, che si traduce in un recupero più rapido e meno fastidioso per il paziente e in una più rapida attivazione del dispositivo [9, 10].

I chirurghi favorevoli all’inserimento del drenaggio ravvicinato affermano che questa pratica non è associata ad un aumento del rischio di infezione [7, 11,12,13]. D’altro canto gli oppositori considerano l’inserimento del drenaggio come una potenziale fonte di infezione [14].

Il nostro obiettivo era quello di aggiungere al corpo di prove a sostegno del beneficio del drenaggio con impianto IPP e suggerire la durata ottimale del drenaggio. Fino a quando non verrà condotto uno studio prospettico, randomizzato e controllato adeguatamente progettato per valutare i potenziali benefici dell’inserimento di un drenaggio durante l’impianto di IPP, la serie attuale suggerisce che l’inserimento di un drenaggio chiuso dopo l’impianto di IPP è associato a una significativa riduzione degli ematomi e dei tassi di infezione.

Abbiamo condotto uno studio pilota prospettico multicentrico non randomizzato. L'intervento è stato eseguito da quattro chirurghi europei e uno australiano ad alto volume presso cinque diversi centri di eccellenza. Nella serie sono stati inclusi solo i casi di IPP vergine. I pazienti con malattia di Peyronie o fibrosi grave dopo priapismo non sono stati inclusi. I pazienti in terapia anticoagulante profilattica sono stati sottoposti a bridge prima dell'intervento chirurgico. Sono stati esclusi i pazienti che non potevano essere sottoposti a bridge. Tutte le procedure sono state eseguite attraverso l'accesso penoscrotale e seguendo le stesse fasi chirurgiche secondo il protocollo Kiel per l'impianto IPP. Per le suture di soggiorno, sono stati utilizzati punti di soggiorno sovrapposti per ottenere una chiusura impermeabile delle corporotomie dopo il posizionamento dell'impianto. Il nostro drenaggio preferito è stato un drenaggio con aspirazione chiusa da 12 French, con percorso sotto le corporotomie e dietro la pompa in tutti i pazienti. Per la chiusura, Dartos e gli strati cutanei sono stati chiusi da suture interrotte in modo da bloccare la ferita. Tutti i pazienti hanno ricevuto la stessa profilassi antibiotica perioperatoria. I dispositivi sono stati lasciati parzialmente gonfiati (75%) ed è stata applicata una fascia a mummia a tutti i pazienti per 24 ore. Il catetere uretrale è stato rimosso dopo 48 ore e tutti i pazienti sono stati dimessi dopo la 3a giornata postoperatoria. I pazienti sono stati divisi in 3 gruppi. Nessun drenaggio è stato inserito nei pazienti del Gruppo 1 (n = 114); è stato inserito un drenaggio per 24 ore nel Gruppo 2 (n = 114) e per 72 ore nel Gruppo 3 (n = 117). Tra i risultati chirurgici, la presenza o l'assenza di ematoma scrotale postoperatorio e di infezione sono stati al centro del nostro studio. Sono stati valutati e confrontati tra i tre gruppi. Abbiamo definito ematoma come un rigonfiamento scrotale correlato all'evidenza ecografica di fluido scrotale fluttuante. Una scansione ecografica è stata effettuata nei giorni 1, 3 e 10 dopo l'intervento. I pazienti sono stati seguiti per 80 giorni dopo l'intervento. Questo studio è stato approvato dal comitato etico dell'Università Christian Albrecht di Kiel, Germania (D 444/19).